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Italia: nuove produzioni di estratti di cannabis, pubblicato l'iter autorizzativo
Il Ministero della Salute ha reso operative le procedure per autorizzare la fabbricazione di estratti di cannabis. Un passo avanti concreto per l'industria della cannabis terapeutica in Italia.
Pubblicato il 6 ottobre 2025 · 3 min di lettura
Il Ministero della Salute apre la strada alla produzione di estratti di cannabis
Un passaggio normativo atteso da tempo si è finalmente concretizzato: il Ministero della Salute italiano ha reso pubblica la procedura ufficiale per ottenere l'autorizzazione alla fabbricazione di estratti di cannabis. Si tratta di un segnale importante per il settore della cannabis terapeutica nel nostro Paese, che si avvicina così a un modello produttivo più strutturato e autonomo.
Chi ha annunciato la novità e cosa prevede
A portare all'attenzione pubblica questa novità è stato il deputato del Movimento 5 Stelle Filippo Gallinella, che ha ricordato come il suo partito avesse a lungo sollecitato questo tipo di sviluppo normativo.
Grazie alla pubblicazione di queste linee guida, l'Ufficio Centrale Stupefacenti (UCS) è ora in grado di rilasciare alle imprese agricole:
- l'autorizzazione alla coltivazione di piante di canapa, a partire da sementi certificate appartenenti a varietà ammesse dalla normativa europea;
- la possibilità di cedere foglie e infiorescenze esclusivamente alle officine farmaceutiche autorizzate alla produzione di estratti contenenti cannabidiolo (CBD), destinati alla fabbricazione di medicinali.
Si tratta quindi di una filiera controllata e circoscritta, pensata per garantire standard elevati di qualità e sicurezza.
Il ruolo di AIFA e la trasparenza del processo
Gallinella ha anche riferito di aver formalmente richiesto all'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) di rendere disponibile al pubblico l'elenco delle officine farmaceutiche potenzialmente idonee a ricevere le materie prime vegetali. L'obiettivo è facilitare il contatto diretto tra le aziende agricole interessate e le officine, in modo da avviare congiuntamente l'iter autorizzativo presso il Ministero.
Un dettaglio significativo: a oggi, solo due imprese hanno completato con successo l'intero percorso autorizzativo. Questo dato evidenzia quanto il processo sia ancora complesso e poco diffuso, nonostante le potenzialità del mercato.
Il quadro normativo di riferimento: il DPR 309/1990
La disciplina che regola l'intero processo è il Decreto del Presidente della Repubblica n. 309 del 1990, il testo unico sugli stupefacenti. Questa norma prevede un sistema di doppia autorizzazione:
- Autorizzazione alla coltivazione delle piante di canapa;
- Autorizzazione alla fabbricazione degli estratti.
Entrambe le autorizzazioni devono essere richieste e ottenute contestualmente presso l'UCS, il che rende il percorso burocratico particolarmente articolato. Tuttavia, la pubblicazione della procedura ufficiale rappresenta un passo avanti concreto verso una maggiore chiarezza e accessibilità per le imprese del settore.
Prospettive per il futuro della cannabis medicinale in Italia
L'auspicio espresso dallo stesso Gallinella è che un numero crescente di aziende agricole italiane possa cogliere questa opportunità, diversificando la propria offerta e contribuendo allo sviluppo di una filiera nazionale della cannabis terapeutica.
Per i pazienti, questo sviluppo potrebbe tradursi nel medio termine in:
- una maggiore disponibilità di preparati a base di cannabidiolo;
- una riduzione della dipendenza dall'importazione di materia prima dall'estero;
- prezzi potenzialmente più accessibili grazie a una produzione domestica più consolidata.
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Tag: legislazione, cannabis terapeutica, estratti cannabis, Ministero della Salute, cannabidiolo, normativa italiana
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